Secondo le statistiche, ogni riduzione dell'1% del contenuto di umidità di un farmaco può aumentarne la stabilità di circa il 5%.CongelareAsciugatricesvolgono un ruolo cruciale in questo processo. Utilizzando la tecnologia di liofilizzazione, queste macchine non solo preservano i principi attivi dei prodotti farmaceutici, ma ne migliorano anche significativamente le capacità di conservazione a lungo termine.
Prendiamo come esempio un’azienda biofarmaceutica nel Jiangsu. Controllando con precisione la velocità di pre-congelamento del"ENTRAMBI" liofilizzatore, i farmaci a base proteica possono formare strutture di cristalli di ghiaccio fini e uniformi a -40°C. Rispetto al tradizionale congelamento lento, l’integrità strutturale dei farmaci è migliorata del 20%. Questa ottimizzazione ha ridotto direttamente la perdita di attività durante il successivo processo di essiccazione dovuta a danni strutturali, con un conseguente miglioramento del 15% della stabilità.
Durante la fase di essiccazione per sublimazione, il sistema di controllo intelligente del liofilizzatore svolge un ruolo chiave. Un'azienda farmaceutica dell'Henan ha utilizzato l'avanzato controller PID del liofilizzatore "BOTH" per regolare dinamicamente il livello di vuoto, garantendo che l'umidità sublimasse rapidamente e in modo uniforme prevenendo il degrado dei componenti sensibili al calore. I dati mostrano che l'umidità residua dei farmaci è stata ridotta al di sotto del 2% e la stabilità è aumentata del 25%.
La fase di riessiccazione del liofilizzatore riduce ulteriormente il contenuto di umidità del farmaco, mentre il sistema di confezionamento sterile integrato fornisce l'ultima linea di difesa per la stabilità farmaceutica. Un'azienda di Rizhao ha ottenuto un'integrazione perfetta della liofilizzazione con linee di riempimento sterili, garantendo un processo completamente sterile dall'essiccazione al confezionamento. Ciò ha comportato un contenuto di umidità finale inferiore all'1%, migliorando la stabilità del 30%. L'ottimizzazione dell'intero processo non solo aumenta la competitività del prodotto sul mercato, ma garantisce anche l'uso sicuro dei medicinali per i pazienti.
Negli ultimi anni sono emerse continue innovazioni nella tecnologia dei liofilizzatori, come l’utilizzo del trattamento superficiale al plasma a bassa temperatura per ridurre l’adsorbimento del farmaco e l’introduzione di sistemi di liofilizzazione continua per migliorare l’efficienza produttiva. Questi progressi tecnologici non solo hanno portato a un salto di qualità nella stabilità dei farmaci, ma hanno anche promosso notevolmente la modernizzazione dell’industria farmaceutica.
I liofilizzatori sono senza dubbio una scelta saggia per salvaguardare la stabilità farmaceutica. Grazie al controllo preciso dei processi di precongelamento, essiccazione per sublimazione, riessiccazione e confezionamento sterile, forniscono una solida barriera per la stabilità dei prodotti farmaceutici. Dietro ogni caso e dato di successo c'è una forte testimonianza delle scoperte e delle innovazioni in corso nella tecnologia di liofilizzazione. Nella ricerca odierna di prodotti medici di qualità superiore, ilLiofilizzatore "ENTRAMBI".è senza dubbio una scelta intelligente per le aziende farmaceutiche per migliorare la stabilità dei farmaci e garantire la sicurezza dei pazienti.
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Orario di pubblicazione: 11 novembre 2024
