Il congelamento, noto anche come liofilizzazione, è un processo di disidratazione a bassa temperatura utilizzata per trattare i prodotti sensibili al calore. La tecnologia è ora pratica standard in molte aziende farmaceutiche. Perché asciuga delicatamente il prodotto senza distruggere la sua attività biologica e le proprietà fisiche.
一, cronologia della macchina per liofilizzazione medica
Nel 1906, Jacques-Arsene de Assonval inventò il metodo di liofilizzazione al College de France di Parigi. Più tardi, durante la seconda guerra mondiale, fu ampiamente usato per preservare il siero. Da allora, il congelamento è diventato uno dei processi più importanti per preservare i prodotti farmaceutici e i materiali biologici sensibili al calore.
二, i vantaggi della macchina per liofilizzazione medica
1, mantenere proprietà chimiche e fisiche
A differenza dei metodi di asciugatura a base di calore, la violazione del congelamento utilizza basse temperature e un processo chiamato sublimazione e desorbimento per vaporizzare l'acqua. Evita un calore eccessivo per proteggere l'integrità del prodotto, che non influisce sulle proprietà chimiche o fisiche.
2. Preservare l'attività biologica
Per l'industria farmaceutica, dove molti prodotti e esemplari sono fragili, instabili e sensibili al calore, questa tecnica di conservazione è l'ideale. Di solito la violazione del congelamento garantisce attività biologica> 90%.
3, facile da conservare e trasportare
Il contenuto di umidità dei farmaci liofilizzati è <3%, che è adatto per lo stoccaggio e il trasporto a lungo termine a temperatura ambiente. Basta aggiungere acqua per ripristinare il prodotto allo stato originale. La capacità di stabilizzare i prodotti e aumentare la durata di conservazione dei medicinali e dei medicinali ha reso l'asciugatura del congelamento una delle tecniche più utilizzate nel settore farmaceutico. Si dice che la durata di conservazione degli agenti liofilizzati sia di almeno 5 anni e fino a 30 anni.
三, l'uso comune della macchina da liofilizzazione medica
1. Polvere farmaceutica
A: Iniezione: glicirrizina composta liofilizzata, interferone umano ricombinante γ, ecc.
Cellule staminali, biofarmaceutica, farmaceutica chimica;
B: vaccini: vaccino inattivato con encefalite, iniezione intradermica di vaccino BCG, vaccino attenuato in vivo di parotite, vaccino attentamente attenuato, ecc.
C: proteina: immunoglobulina, complesso di protrombina umana, fibrinogeno umano, siero di veleno di serpente, siero di veleno di scorpione, stafilococco a prodotti puri di proteina, ecc.;
D: Antibiotici: antossina difterite liofilizzata, antossina tetanica liofilizzata, ecc.;
2. Materiali medicinali cinesi (finitura)
A: piante: ginseng, notoginseng, ginseng americano, dendrobio, scutellaria skullcap, liquiriice, radix salva, wolfberry, safflower, caprifogli buccia, tremella tremella, biancospino, frutta monaca, gastrodia gastrodia, loto di neve Tianshan, ecc.;
B: Animali: Royal Jelly, Placenta, Cordyceps, Seahorse, Bear Gall, Deer Antler, Deer Blood, Musk, Ejiao, Heparin Sodio, ecc.;
3. Materie prime
Materie prime biologiche, materie prime animali, materie prime chimiche, farmaci concentrati di estrazione;
4. Reagente di rilevamento
Test ambientali: reagenti per test di qualità dell'acqua, reagenti di test del suolo e altri liofilizzati;
Reagente di rilevamento diagnostico, reagente di rilevamento dell'ispezione, reagente di rilevamento biochimico;
5, campioni biologici, tessuti biologici
Ad esempio, creare vari campioni di animali e piante, asciutto e preserva la pelle, la cornea, l'osso, l'aorta, la valvola cardiaca e altri tessuti marginali di trapianto xenogenico o omologa di animali, come liofilizzato;
6. Microrganismi e alghe
Come una varietà di batteri, lievito, enzimi, protozoi, micro-alghe e altre conservazioni a lungo termine, come il congelamento
7, prodotti biologici, farmaci
Come la conservazione di antimicrobici, antossine, forniture diagnostiche e vaccini;
四, processo di liofilizzazione del droga
In sostanza, i prodotti farmaceutici secchi congelati sono costituiti da tre passaggi principali: congelamento, asciugatura primaria e asciugatura secondaria, che includono:
Freezing: il prodotto idrico viene rapidamente congelato per prevenire la formazione di grandi cristalli che potrebbero danneggiare le pareti cellulari del materiale.
Essiccazione primaria (sublimazione): questa è la seconda fase del processo di liofilizzazione, in cui la pressione è ridotta e il riscaldamento provoca evaporare l'acqua congelata. A seconda del campione, questo processo può richiedere da poche ore a pochi giorni per essere completato. Una volta completata l'essiccazione primaria, il 93-95% dell'acqua è stato sottoposto a sublimare.
Essiccazione secondaria (adsorbimento): questa è la fase finale in cui la temperatura viene ulteriormente aumentata per rimuovere l'umidità residua. L'acqua rimanente intrappolata nella matrice solida viene desorbita aumentando la temperatura.
La medicina liofilizzata viene quindi confezionata in fiale di vetro con tappi in gomma e cappellini arricchiti in alluminio.
五. Farmaci adatti per liofilare
Esempi di medicinali liofilizzati sono:
vaccino.
anticorpo.
eritrocita
plasma
ormone
batteri
Un virus.
enzima
probiotici
Vitamine e minerali
Peptide di collagene
elettrolita
Ingrediente farmaceutico attivo
六, consigliato l'asciugatrice di congelamento farmaceutico
Dryer di congelamento sperimentale
Asciugatrice di congelamento pilota
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Tempo post: gennaio-12-2024
